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Les résultats de plusieurs essais cliniques randomisés portant sur la valve Zephyr® ont démontré des avantages cliniquement significatifs en termes de fonction pulmonaire, de capacité à faire de l’exercice et de qualité de vie (QV)1-5
Résultats cliniques constants dans quatre études randomisées et contrôlées
Pourcentage de la variation du VEMS1
entre le début de l’étude et le 12e mois
Publié dans la revue American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine1
« Les bénéfices sont comparables à ceux observés avec la chirurgie de réduction du volume pulmonaire (CRVP) mais avec une réduction de la morbidité post-procédure. »
- Essai contrôlé multicentrique, multinational et randomisé
- Résultats à 12 mois
- Emphysème hétérogène avec peu, voire aucune ventilation collatérale
- Avantages cliniquement et statistiquement significatifs par rapport à la prise en charge médicale standard actuelle
- Amélioration des aspects suivants:
- Fonction pulmonaire
- Tolérance à l’effort
- Dyspnée
- Qualité de vie
Publié dans la revue American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine2
« Les bénéfices sont conformes à ceux observés avec la chirurgie de réduction du volume pulmonaire (CRVP), et les résultats cohérents des essais, la réduction potentielle de la morbidité post-procédure et la réversibilité de la procédure positionnent le traitement Zephyr comme une option de traitement viable chez ceux qui restent symptomatiques sous traitement médical maximal. »
- Essai contrôlé multicentrique, multinational et randomisé
- Emphysème hétérogène avec peu, voire aucune ventilation collatérale
- Avantages cliniquement et statistiquement significatifs par rapport à la prise en charge médicale standard actuelle
- Amélioration des aspects suivants:
- Fonction pulmonaire
- Tolérance à l’effort
- Dyspnée
- Qualité de vie
Pourcentage de la variation du VEMS1
entre le début de l’étude et le 6e mois
Pourcentage de la variation du VEMS1
entre le début de l’étude et le 6e mois
Publié dans la revue American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine3
Le traitement par la VEB chez des patients sélectionnés atteints d’un emphysème homogène et ne présentant pas de ventilation collatérale a donné lieu à des bénéfices cliniquement significatifs concernant l’amélioration de la fonction pulmonaire, de la tolérance à l’effort et de la qualité de vie. « Compte tenu des options thérapeutiques très limitées dont on dispose pour cette population de patients, le traitement par la VEB doit être envisagé chez ces personnes. »
- Essai prospectif contrôlé et randomisé
- Emphysème homogène avec peu, voire aucune ventilation collatérale
- Avantages cliniquement significatifs dans:
- Fonction pulmonaire
- Tolérance à l’effort
- Qualité de vie
Publié dans la revue New England Journal of Medicine4
« Le traitement par la valve endobronchique chez les patients présentant un emphysème et l’absence avérée de ventilation collatérale interlobaire ont apporté un bénéfice clinique mesurable, avec une amélioration significative de la fonction respiratoire, de la capacité à faire de l’exercice et de la qualité de vie par rapport à un traitement médical st standard. »
- Essai prospectif contrôlé et randomisé
- Première étude randomisée à utiliser Chartis® pour présélectionner les candidats
- Emphysème avec peu, voire aucune ventilation collatérale
- Améliorations statistiquement et cliniquement plus importantes comparativement au groupe témoin en ce qui concerne les éléments suivants:
- Fonction pulmonaire (VEMS1 et CVF)
- Capacité à faire de l’exercice
- Qualité de vie
- Suivi d’un an publié dans la revue American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine5
Pourcentage de la variation du VEMS1
entre le début de l’étude et le 6e mois
Les documents d’orientation internationaux incluent le traitement par valve endobronchique comme option pour les patients souffrant d’emphysème
Plusieurs organisations indépendantes ont conclu que moyennant une sélection judicieuse des patients, la procédure d’implantation des valves Zephyr devrait être envisagée dans le traitement de l’emphysème sévère.
La qualité des preuves pour le traitement par valves endobronchiques a été notée « A » par l’initiative GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease).10
Le National Institute for Care and Excellence (NICE) du Royaume-Uni a inclus ce traitement dans les mesures standard pour la BPCO et a recommandé que tous les patients admissibles soient évalués afin de déterminer leur éligibilité.11,34
Préférence de traitement des patients
Une enquête détaillée menée auprès de 294 patients atteints d’emphysème sévère évaluait la manière dont ils mettaient en balance les risques et les bénéfices potentiels. L’étude a conclu que les patients atteints d’emphysème sévère apprécient un traitement interventionnel avec des avantages supérieurs à leur prise en charge médicale actuelle, malgré les risques associés à ces traitements.8