>100 vetenskapliga artiklar publicerade
Resultat från flera randomiserade kliniska prövningar av Zephyr®-ventilen har visat kliniskt betydelsefulla fördelar i lungfunktion, träningskapacitet och livskvalitet (QoL).1-5
Konsekventa kliniska fynd i fyra randomiserade kontrollerade studier
FEV1 procentuell förändring
från baslinje till 12 månader
Publicerad i The American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine1
Fördelarna är jämförbara med de som ses med LVRS (lungvolymreduktionskirurgi) men med en minskning av sjukligheten efter ingreppet.”
- Multicenter, multinationell, randomiserad kontrollerad studie
- Resultat upp till 12 månader
- Heterogent emfysem med liten eller ingen kollateral ventilation
- Kliniskt meningsfulla och statistiskt signifikanta fördelar jämfört med nuvarande medicinsk behandlingsstandard
- Förbättringar inom:
- lungfunktion
- träningstolerans
- dyspné
- livskvalité
Publicerad i The American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine2
Fördelarna är i linje med de som ses med LVRS (lungvolymreduktionskirurgi), och de konsekventa försöksresultaten, potentiell minskning av sjuklighet efter ingreppet och reversibiliteten av proceduren positionerar Zephyr-behandling som ett genomförbart behandlingsalternativ hos dem som förblir symtomatiska på maximal medicinsk terapi.”
- Multicenter, multinationell, randomiserad kontrollerad studie
- Heterogent emfysem med liten eller ingen kollateral ventilation
- Kliniskt meningsfulla och statistiskt signifikanta fördelar jämfört med nuvarande medicinsk behandlingsstandard
- Förbättringar inom:
- lungfunktion
- träningstolerans
- dyspné
- livskvalité
FEV1 procentuell förändring
från baslinje till 6 månader
FEV1 procentuell förändring
från baslinje till 6 månader
Publicerad i The American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine3
EBV-terapi hos utvalda patienter med homogent emfysem utan kollateral ventilation resulterar i kliniskt betydelsefulla fördelar med förbättrad lungfunktion, träningstolerans och livskvalitet. Med tanke på de mycket begränsade behandlingsalternativ som finns tillgängliga för denna patientpopulation bör EBV-terapi övervägas hos dessa patienter.”
- Prospektiv randomiserad kontrollerad studie
- Homogent emfysem med liten eller ingen kollateral ventilation
- Kliniskt meningsfulla fördelar i:
- lungfunktion
- träningstolerans
- livskvalité
Publicerad i The New England Journal of Medicine4
Behandling med endobronkiella ventiler hos patienter med emfysem och en bevisad frånvaro av interlobar kollateral ventilation gav en mätbar klinisk fördel, med signifikant förbättrad lungfunktion, träningskapacitet och livskvalitet jämfört med vanlig vård.”
- Prospektiv randomiserad kontrollerad studie
- Den första randomiserade studien som använde Chartis® för att förvälja kandidater
- Emfysem med liten eller ingen kollateral ventilation
- Statistiskt och kliniskt större förbättringar än kontrollgruppen för:
- Lungfunktion (FEV1 och FVC)
- Träningskapacitet
- livskvalité
- Ett års uppföljning publicerad i The American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine5
FEV1 procentuell förändring
från baslinje till 6 månader
Internationella vägledningsdokument inkluderar behandling med endobronkiella ventiler som ett alternativ för emfysempatienter
Flera oberoende nätverk har kommit fram till att med korrekt patientval bör proceduren med Zephyr-ventiler övervägas vid behandling av svår emfysem.
Kvaliteten på bevis för behandling med endobronkiella ventiler har graderats ”A” av Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).10
Storbritanniens National Institute for Health and Care Excellence (NICE) har inkluderat denna behandling som en del av standardåtgärder för KOL och rekommenderat att alla patienter som uppfyller kraven ska utvärderas.11,34
Preferens för patientbehandling
En detaljerad undersökning av 294 patienter med svår emfysem utvärderade hur de balanserar potentiella risker och fördelar. Studien drog slutsatsen att patienter med svår emfysem värdesätter tillgång till en interventionsbehandling som erbjuder fördelar utöver deras nuvarande medicinska behandling, trots de risker som är förknippade med dessa behandlingar.8