Behandling för svår emfysem

Pulmonx vision är att vara en global ledare inom bronkoskopisk behandling av emfysem. Zephyr^®-ventilsystemet har kliniskt bevisade resultat, tillförlitlighet, patientvalsverktyg och användarvänlighet.

Zephyr-ventil

Så fungerar det

Minimalt invasiv bronkoskopisk procedur

Den endobronkiella Zephyr-ventilen beviljades en ”genombrottsmedicinsk status”²⁰ av FDA och är indicerad för bronkoskopisk behandling av patienter med hyperinflation associerad med allvarligt emfysem i lungregioner som har liten eller ingen kollateral ventilation (CV). Zephyr-ventilen är en implanterbar enhet som används för att blockera alla luftvägar som matar den hyperuppblåsta loben av en lunga som är mest sjuk med emfysem.

Instängd luft strömmar ut genom Zephyr-ventilerna tills lobvolymen minskar. De återstående loberna kan sedan expandera mer fullständigt och arbeta mer effektivt, vilket minskar trycket på diafragman och förbättrar den totala lungfunktionen.

30 till 60 minuters procedur
Typiskt placeras 3 till 5 ventiler för att helt tilltäppa loben
Kan tas bort eller bytas ut vid behov
3 nätters vistelse på sjukhuset

Komplikationer vid behandling med den endobronkiella Zephyr-ventilen kan innefatta men är inte begränsade till pneumothorax, försämring av KOL-symtom, hemoptys, lunginflammation, dyspné och i sällsynta fall död.

Egenskaper av enhetens design

Har visat sig ha konsekventa patientfördelar

Zephyr-ventilen är speciellt utformad för att anpassa sig till de dynamiska förhållandena i luftvägarna.

Brett utbud av luftvägsstorlekar

Enkel och flexibel storlek

Enkel och flexibel dimensionering för att rymma ett komplett utbud av luftvägsstorlekar
Framgångsrik ocklusion kan åstadkommas för ett brett spektrum av luftvägsformer

Zephyr Endobronchial Delivery Catheter (endobronkiell leveranskateter) (EDC)

Dimensionering och placering i ett steg

Lätt att använda
Snabb och exakt dimensionering av luftvägarnas längd och bredd
Kateterstorlekar som motsvarar ventilstorlekar
Finns i en ”J”-konfiguration för att ge bronkoskopet tillgång till mer vinklade luftvägar

Teknik för exakt patientval

Lämpligt patientval är avgörande för framgången med Zephyr-ventilbehandling. Data från kliniska prövningar har hjälpt till att definiera den framgångsrika patientprofilen.¹⁷

Före behandlingen utför läkare en klinisk upparbetning, inklusive lungfunktions- och hyperinflationstest. Dessutom erbjuder Pulmonx bedömningsverktyg som exakt identifierar patienter som är mest sannolikt att dra nytta av Zephyr-ventilbehandling.

Bedöm med säkerhet

StratX^® Lunganalysplattform

StratX^® Lunganalysplattform är en molnbaserad kvantitativ CT-analystjänst som tillhandahåller information om:

förstörelse av emfysem
Sprickans fullständighet
lobvolymer

Poäng för sprickornas fullständighet på <80 % anses vara positiv för kollateral ventilation (CV+)
Poäng för sprickornas fullständighet på >80 % anses vara negativ för kollateral ventilation (CV+)
- CV-status hos dessa patienter bör bekräftas med Chartis^® Lungbedömningssystem

Behandla med förtroende

Chartis^® Lungbedömningssystem

Chartis^® Lungbedömningssystem är en proprietär ballongkateter och konsol med flödes- och trycksensorer som används för att bedöma förekomsten av kollateral ventilation (CV). Det är ett fysiologiskt mått på kollateral ventilation.

Så fungerar det

När ballongen blåses upp blockeras målloben och luften kan bara strömma ut genom kateterns centrala lumen. Luftflöde och tryck visas på Chartis-konsolen, vilket möjliggör en simulering av en ”tilltäppt lob” och mätning av eventuell sidoventilation i målloben.

Chartis, som används före placering av ventiler, hjälper läkare att förutsäga sannolika svar på Zephyr-ventilbehandlingen och är ett viktigt tillägg till analysen av sprickans fullständighet. Utan Chartis kan läkare behandla en lob som har kollateral ventilation, eller i onödan utesluta en patient som kunde ha gynnats.
Kliniska bevis

Chartis-systemet har använts i flera randomiserade kliniska prövningar^1-5 för att förutsäga troliga svar på Zephyr-ventilbehandlingen. Den ger exakta flödes- och tryckavläsningar för specifika lober i lungan för att bedöma frånvaron av kollateral ventilation, vilket är en prediktor för svar på behandling.

Fördel med patientval med Chartis⁷

*Inkluderar patienter med ”låg platå”-mätningar, som vanligtvis inte uppnår TLVR när de behandlas
**Inkluderar patienter med ”lågt flöde”-avläsningar i målloben, vilket vanligtvis resulterar i TLVR vid behandling

Pulmonx-Chartis-Catheter-Patient-Selection

Mer än 3 av 4 patienter skulle välja en behandling med Zephyr-ventilens kliniska fördelar och riskprofil framför nuvarande behandling.⁸

En detaljerad undersökning av 294 patienter med svår emfysem utvärderade hur de balanserar potentiella risker och fördelar. Studien drog slutsatsen att patienter med svår emfysem värdesätter tillgång till en interventionsbehandling som erbjuder fördelar utöver deras nuvarande medicinska hantering, trots de risker som är förknippade med dessa behandlingar.