Le niveau de preuve « A » de l’Initiative GOLD affirme que les valves endobronchiques, comme la valve Zephyr^®, sont une option thérapeutique mini-invasive viable contre l’emphysème sévère, une forme de BPCO.

Approbation de la valve Zephyr 5.5-LP pour une utilisation aux États-Unis.

• Approbation de la valve Zephyr par la FDA aux États-Unis.²⁰
• Publication dans la revue Blue Journal des résultats de l’ERC multicentrique et multinational LIBERATE démontrant des avantages cliniquement et statistiquement significatifs par rapport à la prise en charge médicale standard actuelle, avec des améliorations de la fonction pulmonaire, de la tolérance à l’effort, de la qualité de vie et de la dyspnée.

Présentation des données tirées de 2 ERC multicentriques montrant des avantages cliniques significatifs pour les patients souffrant d’emphysème tant hétérogène qu’homogène sans ventilation collatérale.

• GOLD inclut la valve Zephyr dans ses recommandations de prise en charge de la BPCO⁹
• Respiration publie des résultats positifs obtenus à un an dans le cadre de l’étude STELVIO, 1er essai clinique randomisé et contrôlé sur Zephyr utilisant le système Chartis pour la sélection des patients.⁵
• Publication dans la revue Blue Journal des résultats de l’ERC multicentrique et multinational TRANSFORM montrant que la valve Zephyr offre des avantages similaires à ceux de la CRVP ainsi qu’une réduction potentielle de la morbidité post-procédure pour les patients qui sont symptomatiques malgré un traitement médical maximal.

• L’ERC IMPACT mené chez des patients atteints d’un emphysème homogène est publié dans la revue Blue Journal. Il démontre des avantages cliniquement significatifs concernant la fonction pulmonaire, la tolérance à l’effort et la qualité de vie.³
• La plateforme d’analyse tomodensitométrique pulmonaire StratX^® est lancée.

• The New England Journal of Medicine publie les résultats de l’essai STELVIO, première étude à utiliser Chartis^® pour présélectionner les candidats au traitement par valve Zephyr démontrant des améliorations statistiquement et cliniquement significatives en ce qui concerne la fonction pulmonaire, la capacité à faire de l’exercice et la qualité de vie dans le groupe traité par rapport au groupe recevant une prise en charge médicale standard.⁴
• The Lancet publie le premier essai clinique contrôlé par simulation avec le dispositif mini-invasif Zephyr utilisé pour le traitement de l’emphysème (Étude BeLieVeR-HIFi)¹⁶

Acquisition par Pulmonx des actifs d’Aeris Therapeutics, dont AeriSeal.

The European Respiratory Journal publie un essai multicentrique sur Chartis démontrant qu’il est possible de prédire quels patients peuvent répondre au traitement par la valve Zephyr
³³

La revue The New England Journal of Medicine publie le premier essai randomisé réalisé sur Zephyr.¹⁷

Le système Chartis obtient le marquage CE.