Il livello di “Evidenza A” riconosciuto nel report GOLD indica che le valvole endobronchiali come la valvola Zephyr^® rappresentano un’opzione terapeutica mininvasiva praticabile per il trattamento dell’enfisema grave, una forma di BPCO.

La Valvola Zephyr 5.5-LP è stata approvata per l’uso negli Stati Uniti.

• Approvazione della valvola Zephyr da parte dell’FDA negli Stati Uniti.²⁰
• LIBERATE I risultati dello studio controllato, randomizzato, multicentrico e multinazionale pubblicati sul Blue Journal dimostrano benefici statisticamente rilevanti e clinicamente significativi rispetto alla terapia medica standard di cura attuale, con miglioramenti nella funzione polmonare, nella tolleranza dell’esercizio fisico, nella qualità della vita e nella dispnea.

I dati provenienti da 2 studi controllati, randomizzati e multicentrici mostrano benefici clinici significativi per i pazienti con enfisema eterogeneo e omogeneo senza ventilazione collaterale.

• GOLD include la valvola Zephyr nelle sue raccomandazioni per la gestione della BPCO.⁹
• La rivista Respiration pubblica gli esiti positivi a 1 anno dello studio STELVIO, il primo studio controllato randomizzato con Zephyr ad utilizzare Chartis per la selezione dei pazienti.⁵
• Il Blue Journal pubblica i risultati dello studio controllato, randomizzato, multicentrico e multinazionale TRANSFORM che mostrano come la valvola Zephyr ha offerto benefici clinici simili alla procedura LVRS (riduzione chirurgica di volume polmonare), insieme a una potenziale riduzione della morbilità post-operatoria per i pazienti ancora sintomatici nonostante una terapia medica massimale.

• Lo studio controllato randomizzato IMPACT su pazienti affetti da enfisema omogeneo viene pubblicato sul Blue Journal ed evidenzia benefici clinicamente significativi per la funzione polmonare, la tolleranza dell’esercizio fisico e la qualità della vita.³
• Lancio della piattaforma di analisi polmonare StratX^®.

• The New England Journal of Medicine pubblica i risultati dello studio STELVIO, che ha utilizzato Chartis^® per preselezionare i candidati per il trattamento con valvola Zephyr dimostrando miglioramenti statisticamente e clinicamente significativi per la funzione polmonare, la tolleranza dell’esercizio fisico e la qualità della vita nel gruppo trattato rispetto allo standard di cura.⁴
• The Lancet pubblica il primo studio controllato con trattamento simulato concluso con successo con un dispositivo mininvasivo per il trattamento dell’enfisema (Zephyr), BeLieVeR-HIFi.¹⁶

Acquisizione degli asset di Aeris Therapeutics, incluso AeriSeal.

L’European Respiratory Journal pubblica lo studio multicentrico Chartis che dimostra la capacità di prevedere i responder a Zephyr.³³

Il New England Journal of Medicine pubblica il primo studio randomizzato con Zephyr.¹⁷

Il sistema Chartis riceve il marchio CE.