• 2019

    Evidenza GOLD di livello “A”

    Il livello di “Evidenza A” riconosciuto nel report GOLD indica che le valvole endobronchiali come la valvola Zephyr® rappresentano un’opzione terapeutica mininvasiva praticabile per il trattamento dell’enfisema grave, una forma di BPCO.

  • 2019

    Approvazione di 5.5-LP


    La Valvola Zephyr 5.5-LP è stata approvata per l’uso negli Stati Uniti.

  • 2018

    Approvazione dell’FDA degli Stati Uniti

    • Approvazione della valvola Zephyr da parte dell’FDA negli Stati Uniti.20
    • LIBERATE I risultati dello studio controllato, randomizzato, multicentrico e multinazionale pubblicati sul Blue Journal dimostrano benefici statisticamente rilevanti e clinicamente significativi rispetto alla terapia medica standard di cura attuale, con miglioramenti nella funzione polmonare, nella tolleranza dell’esercizio fisico, nella qualità della vita e nella dispnea.
  • 2017

    Benefici clinici

    I dati provenienti da 2 studi controllati, randomizzati e multicentrici mostrano benefici clinici significativi per i pazienti con enfisema eterogeneo e omogeneo senza ventilazione collaterale.

    • GOLD include la valvola Zephyr nelle sue raccomandazioni per la gestione della BPCO.9
    • La rivista Respiration pubblica gli esiti positivi a 1 anno dello studio STELVIO, il primo studio controllato randomizzato con Zephyr ad utilizzare Chartis per la selezione dei pazienti.5
    • Il Blue Journal pubblica i risultati dello studio controllato, randomizzato, multicentrico e multinazionale TRANSFORM che mostrano come la valvola Zephyr ha offerto benefici clinici simili alla procedura LVRS (riduzione chirurgica di volume polmonare), insieme a una potenziale riduzione della morbilità post-operatoria per i pazienti ancora sintomatici nonostante una terapia medica massimale.
  • 2016

    Evidenze cliniche documentate

    • Lo studio controllato randomizzato IMPACT su pazienti affetti da enfisema omogeneo viene pubblicato sul Blue Journal ed evidenzia benefici clinicamente significativi per la funzione polmonare, la tolleranza dell’esercizio fisico e la qualità della vita.3
    • Lancio della piattaforma di analisi polmonare StratX®.
  • 2015

    Obiettivi per i pazienti raggiunti

    • The New England Journal of Medicine pubblica i risultati dello studio STELVIO, che ha utilizzato Chartis® per preselezionare i candidati per il trattamento con valvola Zephyr dimostrando miglioramenti statisticamente e clinicamente significativi per la funzione polmonare, la tolleranza dell’esercizio fisico e la qualità della vita nel gruppo trattato rispetto allo standard di cura.4
    • The Lancet pubblica il primo studio controllato con trattamento simulato concluso con successo con un dispositivo mininvasivo per il trattamento dell’enfisema (Zephyr), BeLieVeR-HIFi.16
  • 2014

    Acquisizione di Aeris Therapeutics

    Acquisizione degli asset di Aeris Therapeutics, incluso AeriSeal.

  • 2013

    Viene pubblicato lo studio multicentrico Chartis

    LEuropean Respiratory Journal pubblica lo studio multicentrico Chartis che dimostra la capacità di prevedere i responder a Zephyr.33

  • 2010

    Viene pubblicato il primo studio clinico randomizzato con Zephyr

    Il New England Journal of Medicine pubblica il primo studio randomizzato con Zephyr.17

  • 2009

    Marchio CE per Chartis

    Il sistema Chartis riceve il marchio CE.

  • 2003

    Marchio CE per Zephyr

Privacy Preference Center