Behandlung bei schwerem Lungenemphysem

Pulmonx hat es sich zum Ziel gesetzt, bei der bronchoskopischen Behandlung des Lungenemphysems eine weltweit führende Position einzunehmen. Das Zephyr^®-Ventilsystem zeichnet sich durch Zuverlässigkeit und einfache Anwendung aus, liefert klinisch bestätigte Ergebnisse und umfasst Tools zur Patientenauswahl.

Zephyr-Ventil

Funktionsweise

Minimal-invasives Bronchoskopieverfahren

Das Zephyr-Endobronchialventil wurde von der FDA als „bahnbrechendes Medizinprodukt“ ²⁰ bezeichnet und ist für die bronchoskopische Behandlung von Patienten mit Lungenüberblähung in Verbindung mit schwerem Emphysem in Lungenregionen mit wenig oder gar keiner Kollateralventilation (KV) angezeigt. Das Zephyr-Ventil ist eine implantierbare Vorrichtung zur Okklusion aller Atemwege, die in den überblähten Lungenlappen führen, der von dem Emphysem am stärksten betroffen ist.

Eingeschlossene Luft entweicht nur durch das Zephyr-Ventil, bis sich das Lungenvolumen verringert hat. Die übrigen Lappen können sich daraufhin weiter ausdehnen und effizienter arbeiten, was den Druck auf das Zwerchfell senkt und die Lungenfunktion insgesamt verbessert.

Verfahren dauert etwa 30 bis 60 Minuten
Typischerweise werden 3 bis 5 Ventile zur vollständigen Okklusion des Ziellappens eingesetzt
Kann bei Bedarf entfernt oder ausgetauscht werden
3 Übernacht-Aufenthalte im Krankenhaus zur Beobachtung

Zu den Komplikationen in Verbindung mit dem Zephyr-Endobronchialventil können u. a. gehören: Pneumothorax, Verschlechterung der COPD-Symptome, Hämoptyse, Lungenentzündung, Dyspnoe und in seltenen Fällen Tod.

Konstruktionsmerkmale

Erwiesener Nutzen für den Patienten

Durch seine besondere Konstruktion kann sich das Zephyr-Ventil an die dynamischen Bedingungen in den Atemwegen anpassen.

Großes Spektrum von Atemwegsformen

Einfache und flexible Größenbestimmung

Einfache und flexible Größenbestimmung für alle Atemwegsgrößen
Ein erfolgreicher Verschluss lässt sich bei unterschiedlichsten Atemwegsformen erzielen

Zephyr-Endobronchial-Einführungskatheter (EEK)

Größenbestimmung and Platzierung in einem Schritt

Einfache Anwendung
Schnelle und präzise Bestimmung der Länge und des Durchmessers der Atemwege
Kathetergrößen korrelieren mit Ventilgrößen
Kathetergrößen korrelieren mit Ventilgrößen
Erhältlich in einer „J“-Konfiguration für besseren Zugang des Bronchoskops zu Atemwegen mit stärkerer Windung

Technologie für präzise Patientenauswahl

Die Auswahl geeigneter Patienten ist für den Erfolg der Behandlung mit dem Zephyr-Ventil ausschlaggebend. Daten aus der klinischen Erprobung haben dazu beigetragen, das erfolgreiche Patientenprofil zu definieren.^1-7

Vor der Behandlung führt der Arzt eine klinische Abklärung mit Lungenfunktionstests und Tests auf Lungenüberblähung durch. Darüber hinaus bietet Pulmonx Bewertungsinstrumente zur genauen Identifizierung der Patienten, die am wahrscheinlichsten von der Zephyr-Ventilbehandlung profitieren.

Gewissheit bei der Patientenbeurteilung

StratX^®-Lungenanalyseplattform

Die StratX^®-Lungenanalyseplattform ist ein Cloud-basierter, quantitativer CT-Analyseservice, der folgende Informationen liefert:

Emphysemzerstörung
Fissurvollständigkeit
Lappenvolumen

Bei einem Fissurvollständigkeitsscore von <80% wird eine Kollateralventilation angenommen (Einstufung als KV+)
Bei einem Fissurvollständigkeitsscore von >80% wird keine Kollateralventilation angenommen (Einstufung als KV-)
- Der KV-Status bei diesen Patienten sollte mit dem Chartis^®-System zur Lungenfunktionsbewertung bestätigt werden.

Gewissheit bei der Behandlung

Chartis^®-System zur Lungenfunktionsbewertung

Das Chartis^®-System zur Lungenfunktionsbewertung ist ein proprietärer Ballonkatheter und eine Konsole mit Durchfluss- und Drucksensoren zur Beurteilung des Vorhandenseins von Kollateralventilation (KV). Chartis ist ein physiologischer Indikator der Kollateralventilation.

Funktionsweise

Wenn der Ballon inflatiert ist, ist der Ziellappen blockiert, und die Luft kann nur durch das Zentrallumen des Katheters entweichen. Der Luftstrom und der Druck werden auf der Chartis-Konsole angezeigt und ermöglichen eine Simulation eines „okkludierten“ Lappens und die Messung etwaiger Kollateralventilation im Ziellappen.

Chartis wird vor der Platzierung des Ventils verwendet und hilft dem Arzt, Patienten zu erkennen, die wahrscheinlich auf die Zephyr-Ventilbehandlung ansprechen werden. Es ist eine wichtige Ergänzung zur Analyse der Fissurvollständigkeit. Ohne Chartis besteht die Möglichkeit, dass ein Lappen mit Kollateralventilation behandelt oder aber ein Patient ausgeschlossen wird, der von der Behandlung hätte profitieren können.
Klinische Evidenz

Das Chartis-System wurde in zahlreichen randomisierten klinischen Studien eingesetzt^1-5 um Patienten zu erkennen, die wahrscheinlich auf die Zephyr-Ventilbehandlung ansprechen werden. Es sorgt für präzise Durchfluss- und Druckanzeigen für spezifische Lungenlappen, um das Nichtvorhandensein einer Kollateralventilation, einem Prädiktor des Ansprechens auf die Behandlung, zu bewerten.

Vorteile von Chartis für die Patientenauswahl⁷

*Inkl. Patienten mit gemessenem „niedrigem Plateau“, bei denen durch die Behandlung in der Regel keine TLVR erzielt wird
**Inkl. Patienten mit gemessenem „niedrigem Fluss“ im Ziellappen, bei denen durch die Behandlung in der Regel eine TLVR erzielt wird

Pulmonx-Chartis-Catheter-Patient-Selection

Mehr als 3 von 4 Patienten würden eine Behandlung mit dem klinischen Nutzen und dem Risikoprofil des Zephyr-Ventils ihrer aktuellen Behandlung vorziehen.⁸

294 Patienten mit schwerem Lungenemphysem wurden in einer ausführlichen Erhebung gefragt, wie sie potenzielle Risiken und Vorteile bewerten. Die Untersuchung ergab, dass Patienten mit schwerem Emphysem den Zugang zu einer interventionellen Behandlung vorziehen, die über die derzeitige medizinische Behandlung hinaus Vorteile bietet, trotz der damit verbundenen Risiken.

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