Líder global en neumología intervencionista, herramientas de planificación y tratamientos para la EPOC.
Con sede en Redwood City, California, y Neuchâtel, Suiza, Pulmonx es el fabricante de válvulas endobronquiales Zephyr. La FDA aprobó la válvula Zephyr® y le concedió el estado de dispositivo médico innovador en junio de 2018 porque, según su criterio, “constituye una tecnología innovadora al ofrecer reducción del volumen pulmonar mediante broncoscopia sin la necesidad de cirugía y los riesgos asociados. En comparación con el tratamiento de referencia actual, este dispositivo ofrece importantes ventajas de relevancia clínica y, por lo tanto, su disponibilidad redunda también en beneficio de los pacientes.”20
Entre la gama de productos de la empresa disponible en el mercado se encuentra la válvula endobronquial Zephyr. Se han publicado más de 100 artículos científicos sobre los beneficios clínicos de las válvulas Zephyr, incluidos numerosos metaanálisis, artículos de revisión, análisis rentabilidad, y análisis de riesgos y beneficios. También incluye:
La válvula Zephyr
La válvula endobronquial Zephyr es un dispositivo implantable que se utiliza para ocluir todas las vías respiratorias que suministran aire al lóbulo distendido de un pulmón que padece un enfisema.
Plataforma de análisis pulmonar StratX®
Un servicio de análisis mediante tomografía computarizada (TC) cuantitativa basada en la nube que ofrece información sobre la destrucción del enfisema, la integridad de las cisuras y el volumen lobar para ayudar a identificar los lóbulos afectados para el tratamiento con válvulas Zephyr.
El Sistema de evaluación pulmonar Chartis®
Exclusivo sistema constituido por un catéter con globo y una consola que proporciona lecturas de flujo y presión exactas de lóbulos específicos del pulmón para evaluar la ausencia de ventilación colateral.
Esta combinación de herramientas de evaluación y programas terapéuticos permite a los médicos predecir con éxito los resultados y proporcionar un tratamiento óptimo a cada paciente de forma individual.
Cubrir una necesidad no satisfecha
La EPOC hace referencia a un grupo de neumopatías que se caracterizan por una obstrucción del flujo de aire que interfiere con la respiración normal.
- En 2015, afectó a aproximadamente 175 millones de pacientes y fue responsable de 3,2 millones de muertes en todo el mundo.26
- En Estados Unidos, la EPOC es la tercera causa de muerte principal y afectó a aproximadamente 16 millones de norteamericanos en 2013.27
- La previsión de costes médicos directos asociados a la EPOC en 2020 es de aproximadamente 49 mil millones de dólares.28
- El enfisema, una forma de EPOC, es una enfermedad debilitante y potencialmente mortal que destruye progresivamente el tejido pulmonar, lo que produce una disminución de la capacidad para respirar y compromete las actividades diarias más básicas, lo que da lugar a un elevado índice de mortalidad.29
- Las lesiones pulmonares causadas por un enfisema son irreversibles.29
- En 2018, aproximadamente 3,8 millones de pacientes fueron diagnosticados con enfisema en Estados Unidos,31 de los que 1,5 millones tienen enfisema grave.32
Resultados clínicamente probados
Desde 2007, diversos ensayos controlados aleatorizados y procedimientos realizados en más de 19.000 pacientes de todo el mundo han demostrado que estas tecnologías, si se utilizan de forma conjunta, pueden mejorar la función pulmonar, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes con enfisema.
El tratamiento con válvulas Zephyr se incluye en la documentación de tratamiento del enfisema publicada por las principales organizaciones sanitarias de todo el mundo, entre ellas, la Iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD, por sus siglas en inglés)9-10 y el Instituto nacional de salud y excelencia clínica del Reino Unido (NICE, por sus siglas en inglés).11
La empresa ha invertido en la obtención de evidencias clínicas adicionales en los distintos fenotipos de pacientes para respaldar el uso de sus tecnologías.
Los productos de Pulmonx están comercialmente disponibles en Europa, Estados Unidos, Australia, Asia, Latinoamérica y otros países de todo el mundo.
