La forza di una selezione precisa dei pazienti
La selezione dei paziente è fondamentale per il successo del trattamento con le valvole endobronchiali Zephyr®. La valvola Zephyr è la prima valvola endobronchiale a ottenere l’approvazione FDA per i pazienti affetti da enfisema eterogeneo e omogeneo, e può essere utilizzata per trattare i lobi superiori e inferiori di entrambi i polmoni. I dati provenienti dagli studi clinici hanno contribuito significativamente definendo le caratteristiche ed il profilo del paziente che ha maggiori probabilità di successo.1-4,6,7
Esame clinico per la BPCO
Una prima selezione viene effettuata individuando i pazienti con le seguenti caratteristiche:
- FEV1<45% del valore previsto e >15% del valore previsto
- Grave Enfisema (stadio III o IV) eterogeneo o omogeneo
- Sintomatici nonostante assistenza medica ottimale
- Scintigrafia Perfusionale
Supporto alla pianificazione del trattamento del lobo con StratX®
Piattaforma di analisi polmonare StratX:
- Servizio di analisi delle TAC quantitative su cloud
- Fornisce informazioni sulla distruzione del tessuto causata dall’enfisema, sull’integrità della scissura e sul volume dei lobi
- Aiuta a identificare i lobi da trattare con la valvola Zephyr
I pazienti con punteggio relativo all’integrità delle scissure >80% sono considerati probabilmente negativi per ventilazione collaterale (CV-) e possono essere candidati per ricevere il trattamento con valvole Zephyr
Valutazione della ventilazione collaterale con Chartis®
Il sistema di valutazione polmonare Chartis:
- Strumento brevettato formato da un catetere a palloncino e da una console dotati di sensori del flusso e della pressione
- Utilizzato per determinare la presenza di ventilazione collaterale (CV) nei lobi del polmone isolati, che costituisce un fattore predittivo della risposta al trattamento
- Permette misurazioni precise di flusso e pressione in lobi polmonari specifici a livello lobare
Posizionamento delle valvole Zephyr®
Nei pazienti idonei, le valvole Zephyr vengono con una procedura mininvasiva.
- Durata della procedura tra 30 e 60 minuti
- Normalmente, posizionamento di 3-5 valvole per occludere completamente il lobo
- Le valvole Zephyr possono essere ritratte o rimosse attraverso il broncoscopio
- Degenza di 3 notti in ospedale
Valuta con certezza. Tratta con fiducia.
Utilizzati prima dell’impianto delle valvole, StratX e Chartis permettono ai medici di decidere il trattamento con fiducia e sono fondamentali nell’analisi dell’integrità delle scissure. Senza Chartis, i medici potrebbero trattare un lobo con ventilazione collaterale, oppure potrebbero escludere erroneamente un paziente che potrebbe beneficiare dall’impianto.
Vantaggi della selezione dei pazienti con Chartis7
* Include pazienti con una bassa Pressione di Plateau, normalmente non riescono a ottenere una riduzione del volume del lobo target quando vengono trattati
** Include pazienti con letture di basso flusso nel lobo target, normalmente riescono a ottenere una riduzione del volume del lobo target quando vengono trattati
Preferenza di trattamento dei pazienti
Un sondaggio approfondito su 294 pazienti affetti da enfisema grave ha valutato come i potenziali rischi e benefici vengono bilanciati. Dallo studio è emerso che i pazienti affetti da enfisema grave valutano positivamente l’accesso a un trattamento interventistico in grado di offrire benefici superiori rispetto alla gestione medica attuale, nonostante i rischi associati a tali trattamenti.8
Oltre 3 pazienti su 4 sceglierebbero un trattamento con i benefici clinici e il profilo di rischio della valvola Zephyr rispetto al trattamento attuale.8
Casi clinici
LIBERATE Studio clinico
Uno studio controllato randomizzato, multicentrico, multinazionale relativo alle valvole endobronchiali Zephyr® in pazienti con enfisema eterogeneo e ventilazione collaterale scarsa o assente.
TRANSFORM Studio clinico
Uno studio controllato randomizzato, multicentrico, multinazionale relativo alle valvole endobronchiali Zephyr® in pazienti con enfisema eterogeneo e ventilazione collaterale scarsa o assente.
IMPACT Studio clinico
Uno studio controllato randomizzato, multicentrico, multinazionale relativo alle valvole endobronchiali Zephyr® in pazienti con enfisema eterogeneo e ventilazione collaterale scarsa o assente.
STELVIO Studio clinico
Uno studio controllato randomizzato, multicentrico, multinazionale relativo alle valvole endobronchiali Zephyr® in pazienti con enfisema eterogeneo e ventilazione collaterale scarsa o assente.
Storie dei pazienti
La storia di Cindy
Età al trattamento:56
Carlisle, Kentucky
“Voglio condividere la mia storia per dare speranza a chi soffre di enfisema: devono sapere che questo trattamento esiste”.
La storia di Tommi
Età al trattamento: 57
Louisville, Kentucky
“È importante dire le cose come stanno. Queste valvole sono straordinarie, pur non essendo una cura. La mia qualità della vita è migliorata drasticamente. È come se avessi vinto alla lotteria!”
La storia di Carl
Età al trattamento: 71
DuBois, Pennsylvania
Appena quattro settimane dopo l’impianto delle valvole Zephyr ho accompagnato mia figlia all’altare senza aver bisogno dell’ossigeno. È stato uno dei momenti più belli della mia vita.
La storia di Cheri
Età al trattamento: 63
Springfield, Oregon
Voglio raccontare la mia storia perché sono entusiasta di questo trattamento, sia come paziente che come infermiera.
La storia di John
Età al trattamento: 78
Chicago, IL
Non mi sento così bene da quando avevo 50 anni. Sto davvero vivendo una seconda vita.
La storia di Nancy
Età al trattamento: 69
Grand Rapids, MI
Se non avessi guardato quel pezzo in TV, non avrei mai saputo dell’esistenza di questa procedura; ora sono felice di condividere la mia storia affinché anche altri possano venirne a conoscenza. Anche due persone che seguono la riabilitazione insieme a me hanno deciso di informarsi!
Le possibili complicazioni del trattamento con la valvola endobronchiale Zephyr includono, tra le altre, pneumotorace, peggioramento dei sintomi della BPCO, emottisi, polmonite, dispnea e, in rari casi, morte.