Le traitement par la VEB chez des patients sélectionnés atteints d’un emphysème homogène et ne présentant pas de ventilation collatérale a donné lieu à des bénéfices cliniquement significatifs concernant l’amélioration de la fonction pulmonaire, de la tolérance à l’effort et de la qualité de vie. « Compte tenu des options thérapeutiques très limitées dont on dispose pour cette population de patients, le traitement par la VEB doit être envisagé chez ces personnes. »3
Publié dans la revue American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.3
Le premier essai clinique prospectif, contrôlé et randomisé qui utilise les valves endobronchiques Zephyr® chez des patients atteints spécifiquement d’un emphysème homogène et présentant peu, voire aucune ventilation collatérale (VC).
Méthodes
- Pour les patients traités par la valve Zephyr, les lobes cibles ont été sélectionnés en fonction des scores obtenus lors de l’évaluation du degré de destruction causée par l’emphysème, et en fonction des troubles régionaux de la perfusion, et ont été ensuite complètement obturés à l’aide de valves.
- Pour les patients traités par la valve Zephyr, les lobes cibles ont été sélectionnés en fonction des scores obtenus lors de l’évaluation du degré de destruction causée par l’emphysème et en fonction des troubles régionaux de la perfusion. Ensuite les lobes ont été complètement obturés à l’aide de valves.
- Dans le cas où les patients ne ressentaient pas de bienfait, le positionnement de la valve a été évaluée après 30 jours grâce à une tomodensitométrie et la valve a été retirée et déplacée si nécessaire.
Conception de l’étude
Résultats
Principaux critères d’évaluation dans l’intention de traiter la population
Variation du VEMS1 entre le début de l’étude et le 3e mois (en pourcentage)
Critères secondaires d’évaluation dans l’intention de traiter la population
Valve Zephyr n=43, Groupe témoin n=50
Variation dans le TM6
Variation du score QRSG
Variation du VR
Variations dans le VEMS1
Variation du score mMRC de dyspnée
Conclusion
Les patients atteints d’un emphysème homogène peuvent obtenir des bénéfices cliniquement significatifs concernant l’amélioration de la fonction pulmonaire, de la tolérance à l’effort et de la qualité de vie avec le traitement par valve endobronchique, lorsqu’ils sont sélectionnés en s’assurant au préalable de l’absence de ventilation collatérale et d’une occlusion lobaire complète.
Les complications du traitement par valve endobronchique Zephyr peuvent notamment comprendre un pneumothorax, une aggravation des symptômes de BPCO, une hémoptysie, une pneumonie, une dyspnée et, dans de rares cas, la mort.
