Trattamento per l’enfisema grave
Pulmonx vuole essere un leader mondiale nel trattamento broncoscopico dell’enfisema. Il sistema di valvole Zephyr® offre risultati clinicamente dimostrati, affidabilità, strumenti per la selezione dei pazienti e facilità d’uso.
Valvola Zephyr
Come funziona
Procedura broncoscopica mininvasiva
La valvola endobronchiale Zephyr è un dispositivo medico definito dall’FDA “breakthrough” (ossia innovativo)20 ed è indicato per il trattamento broncoscopico di pazienti con iperinflazione associata a enfisema grave in regioni polmonari che presentano ventilazione collaterale (CV) minima o assente. La valvola Zephyr è un dispositivo impiantabile utilizzato per occludere tutte le vie aeree che alimentano il lobo interessato da iperinflazione del polmone più affetto da enfisema.
L’aria intrappolata fuoriesce attraverso le valvole Zephyr, fino a quando il volume del lobo si riduce. I lobi restanti possono quindi espandersi maggiormente e lavorare in maniera più efficiente, con una riduzione della pressione sul diaframma e un miglioramento della funzione polmonare complessiva.
- Durata della procedura tra 30 e 60 minuti
- Normalmente, posizionamento di 3-5 valvole per occludere completamente il lobo
- Possibilità di rimozione o sostituzione, se necessario
- Degenza di 3 notti in ospedale
Le possibili complicazioni del trattamento con la valvola endobronchiale Zephyr includono, tra le altre, pneumotorace, peggioramento dei sintomi della BPCO, emottisi, polmonite, dispnea e, in rari casi, morte.
Caratteristiche del disegno
Benefici per i pazienti costanti e dimostrati
La valvola Zephyr è appositamente disegnata per adattarsi alle condizioni mutevoli delle vie aeree.
Ampia varietà di dimensioni delle vie aeree
Misurazione semplice e flessibile
- Misurazione semplice e flessibile per adattarsi a tutte le dimensioni delle vie aeree
- Si potrà ottenere un’occlusione efficace in un’ampia varietà di forme delle vie respiratorie
Catetere di rilascio endobronchiale Zephyr (EDC)
Tecnologia per una precisa selezione dei pazienti
L’adeguata selezione dei pazienti è fondamentale per il successo del trattamento con le valvole Zephyr. I dati provenienti dagli studi clinici hanno contribuito alla definizione del profilo paziente con maggiori probabilità di successo.1-7
Prima del trattamento, i medici eseguono un esame clinico che include la funzione polmonare e il test dell’iperinflazione. Inoltre, Pulmonx offre strumenti di valutazione che identificano con precisione i pazienti con maggiori probabilità di trarre vantaggio dall’impianto della valvola Zephyr.
Valuta con certezza
Piattaforma di analisi polmonare StratX®
La piattaforma di analisi polmonare StratX® è un servizio su cloud di analisi mediante tomografie computerizzate quantitative che fornisce informazioni su:
- Distruzione del tessuto causata dall’enfisema
- Integrità delle scissure
- Volume del lobo
- Un punteggio relativo all’integrità delle scissure <80% è considerato positivo per la presenza di ventilazione collaterale (CV+)
- Un punteggio relativo all’integrità delle scissure >80% è considerato negativo per la presenza di ventilazione collaterale (CV-)
- Lo stato della ventilazione collaterale in questi pazienti deve essere confermato utilizzando il sistema di valutazione polmonare Chartis®
Tratta con fiducia
Sistema di valutazione polmonare Chartis®
Il sistema di valutazione polmonare Chartis® è uno consolle brevettato, formato da un catetere a palloncino e da una console dotati di sensori del flusso e della pressione, che consente di stabilire la presenza di ventilazione collaterale (CV). Chartis è una misura fisiologica della ventilazione collaterale.
Oltre 3 pazienti su 4 sceglierebbero un trattamento con i benefici clinici e il profilo di rischio della valvola Zephyr rispetto al trattamento attuale.8
Un sondaggio approfondito su 294 pazienti affetti da enfisema grave ha valutato come i potenziali rischi e benefici vengono bilanciati. Dallo studio è emerso che i pazienti affetti da enfisema grave valutano positivamente l’accesso a un trattamento interventistico in grado di offrire benefici superiori rispetto alla gestione medica attuale, nonostante i rischi associati a tali trattamenti.