El tratamiento con EBV en pacientes seleccionados con enfisema homogéneo sin ventilación colateral produce beneficios clínicamente significativos al mejorar la función pulmonar, la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida. Debido a que las opciones de tratamiento disponibles son limitadas para esta población de pacientes, debería considerarse el tratamiento con EBV para estos pacientes.3
Publicado en The American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine3
El primer ensayo controlado aleatorizado de válvulas endobronquiales Zephyr® en pacientes con enfisema homogéneo y poca o ninguna ventilación colateral (VC).
Métodos
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93 pacientes con enfisema homogéneo confirmados como negativos a la VC con el sistema Chartis® y que probablemente responderían al tratamiento con válvulas Zephyr, que se aleatorizaron en una proporción 1:1 para el tratamiento con válvulas Zephyr o el tratamiento estándar.
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Para los pacientes tratados con válvulas Zephyr, se seleccionaron los lóbulos afectados a partir de las puntuaciones de destrucción del enfisema y el deterioro de la perfusión regional, y se ocluyeron por completo con válvulas.
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Si los pacientes no experimentaban beneficios, se evaluaba la posición de la válvula a los 30 días mediante TC y se retiraba y sustituía en caso necesario.
Diseño del ensayo
Resultados
Resultados principales en la población por intención de tratar
Cambio porcentual en el VEF1 con respecto al valor inicial transcurridos 3 meses
Criterios de valoración secundarios en la población por intención de tratar
Válvula Zephyr n=43, grupo de control n=50
Cambio en la DR6
Cambio en el CRSG
Cambio en el VR
Cambio en el VEF1
Cambio en la puntuación de disnea mMRC
Conclusión
Los pacientes con enfisema homogéneo pueden obtener beneficios clínicamente significativos en la función pulmonar, la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida con el tratamiento con válvulas endobronquiales en aquellos casos en que son preseleccionados por ausencia de ventilación colateral y que presentan una oclusión lobular completa.
Entre las complicaciones del tratamiento con la válvula endobronquial Zephyr, se pueden incluir, entre otras, neumotórax, empeoramiento de la sintomatología de EPOC, hemoptisis, neumonía, disnea y, con escasa incidencia, fallecimiento.
