“Il trattamento con EBV (valvola endobronchiale) in pazienti selezionati affetti da enfisema omogeneo senza ventilazione collaterale produce benefici clinicamente significativi per la funzione polmonare, la tolleranza dell’esercizio fisico e la qualità della vita. Considerate le limitate opzioni di trattamento disponibili per tale popolazione di pazienti, il trattamento con EBV deve essere preso in considerazione per questi pazienti.”3
Pubblicato su The American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine3
Il primo studio controllato randomizzato e prospettico relativo alle valvole endobronchiali Zephyr® in pazienti con enfisema omogeneo e ventilazione collaterale (CV) scarsa o assente.
Metodi
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93 pazienti affetti da enfisema omogeneo con assenza di ventilazione collaterale (CV) confermata con il sistema Chartis® e probabili responder al trattamento con valvola Zephyr, randomizzati 1:1 al trattamento con valvola Zephyr o alla gestione medica.
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Per i pazienti trattati con valvola Zephyr, i lobi da trattare sono stati scelti in base ai punteggi di distruzione del tessuto causata dall’enfisema e dalla riduzione della perfusione regionale, quindi sono stati occlusi completamente con le valvole.
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Se i pazienti non hanno riscontrato benefici, il posizionamento delle valvole è stato valutato a 30 giorni mediante TAC e, se necessario, la valvola è stata rimossa e sostituita.
Disegno dello studio
Risultati
Esito primario nella popolazione intent-to-treat
Variazione percentuale del FEV1 dal basale a 3 mesi
Endpoint secondari nella popolazione intent-to-treat
Valvola Zephyr n=43, gruppo di controllo n=50
Variazione nel 6MWD
Variazione nel punteggio del SGRQ
Variazione RV
Variazione nel FEV1
Variazione nel punteggio mMRC per la dispnea
Conclusioni
I pazienti affetti da enfisema omogeneo possono ottenere benefici clinicamente significativi nella funzione polmonare, nella tolleranza all’esercizio fisico e nella qualità della vita con il trattamento con valvola endobronchiale, quando vengono preselezionati per l’assenza di ventilazione collaterale e quando presentano una occlusione lobare completa.
Le possibili complicazioni del trattamento con la valvola endobronchiale Zephyr includono, tra le altre, pneumotorace, peggioramento dei sintomi della BPCO, emottisi, polmonite, dispnea e, in rari casi, morte.
