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Valve-Zephyr-France

Une option thérapeutique mini-invasive pour les patients souffrant de BPCO/emphysème pulmonaire sévère

Avec plus de 25 000 patients traités à travers le monde, il est prouvé que la valve Zephyr contribue à améliorer la fonction pulmonaire, la capacité à l’effort et la qualité de vie des patients.20

Il existe en France environ 30 centres de traitement reconnus qui utilisent Zephyr.

Si vous traitez des patients atteints d’emphysème pulmonaire sévère, nous sommes là pour vous aider.

BPCO-emphysème-pulmonaire-sévère
COPD-Technology-Zephyr-Valve-Referring-Physicians

Sélection initiale des patients

Les patients répondant aux critères suivants doivent faire l’objet d’une évaluation pour un traitement par valves endobronchiques:1–5

  • Diagnostic confirmé de BPCO
  • VR > 175% théorique
  • VEMS 15–50% théorique

Pour plus de détails concernant les données cliniques et les critères de sélection des patients, veuillez télécharger le document.

Evidence A 2020 Gold Update

GOLD 2020: une classification de preuves de niveau A affirme que les valves endobronchiques, telles que la valve Zephyr, constituent une option thérapeutique mini-invasive viable contre l’emphysème pulmonaire sévère, une forme de BPCO.

Indication et mécanisme d’action

Les valves endobronchiques sont une nouvelle catégorie de traitement pour l’emphysème pulmonaire sévère. La valve endobronchique Zephyr est indiquée pour le traitement par voie bronchoscopique des patients souffrant d’une hyperinflation associée à un emphysème sévère dans des zones des poumons sans ou avec peu de ventilation collatérale (VC). La valve Zephyr est un dispositif implantable, utilisé pour l’occlusion de toutes les voies respiratoires conduisant au lobe le plus touché par l’hyperinflation dans le poumon emphysémateux.

Ces valves unidirectionnelles, constituées de nitinol et de silicone, permettent à l’air piégé de s’échapper durant l’expiration mais se ferment pour empêcher l’air de repénétrer durant l’inspiration. Ceci permet une atélectasie du lobe traité et une réduction du volume pulmonaire dans le lobe cible. Les autres lobes peuvent ainsi se gonfler davantage et fonctionner plus efficacement, ce qui réduit la pression sur le diaphragme et améliore la fonction pulmonaire globale et la mécanique respiratoire.1

How-Zephyr-Valve-Works-COPD-Emphysema

Si vous souhaitez en savoir plus sur la manière dont le traitement par valve endobronchique
Zephyr peut aider vos patients, nos spécialistes se tiennent à votre disposition.

Preuves cliniques

La valve endobronchique Zephyr offre des avantages cliniquement significatifs au niveau de la fonction pulmonaire, de la capacité à l’effort et de la qualité de vie.1

  • 4 études cliniques randomisées publiées, utilisant des outils de présélection pour recruter des patients adéquats1–5
  • Publiées dans les revues New England Journal of Medicine, The Lancet et American Journal of Respiratory and Critical Care medicine1–5
  • Améliorations statistiquement significatives et cliniquement pertinentes par rapport au traitement standard dans le cadre de plusieurs études1–4
  • GOLD 2020: classification de preuves de niveau A
  • Succès thérapeutique constaté dans un large éventail de critères d’évaluation primaires et secondaires1–5

Étude contrôlée randomiséePlan d'étudeTaille de l’échantillon et phase de suiviRéussite de la procédure (% RVPT)Différence entre le groupe VEB et le groupe témoin (ITT)
Fonction PULMONAIRE
(%VEMS)
DMCI = 10%–15%
Capacité d'exercice
(TM6)
DMCI = 26 m
QUALITÉ DE VIE (QRSG)
DMCI = -4 POINTS
LIBERATE1Randomisation selon un rapport 2:1
Hétérogène uniquement
Multicentrique
n=190
12 Mois
84%18.0%
p<0.001
39 m
p=0.002
-7.1 points
p=0.004
TRANSFORM2Randomisation selon un rapport 2:1
Hétérogène uniquement
Multicentrique
n=97
6 Mois
90%29.3%
p<0.001
79 m
p<0.001
-6.5 points
p=0.031
IMPACT3Randomisation selon un rapport 1:1
Homogène uniquement
Multicentrique
n=93
6 Mois
89%16.3%
p<0.001
28 m
p=0.016
-7.5 points
p<0.001
STELVIO4,5Randomisation selon un rapport 1:1
Hétérogène et Homogène
Monocentrique
n=68
6 Mois
88%17.8%
p=0.001
74 m
p<0.001
-14.7 points*
p<0.001

* Données en dossier au PMX (non publiées)
**Dossiers clos, toutes les autres valeurs indiquées concernent la population ITT
T Différence entre la vanne et les groupes de contrôle
Clinical-Evidence-FR

Les complications associées au traitement par valve endobronchique Zephyr peuvent notamment comprendre un pneumothorax, une aggravation des symptômes de la BPCO, une hémoptysie, une pneumonie, une dyspnée et, dans de rares cas, la mort.

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Déclaration succincte pour la valve Zephyr : La valve endobronchique Zephyr® est une valve bronchique implantable, destinée à contrôler l’écoulement de l’air afin d’améliorer les fonctions pulmonaires de patients souffrant d’une hyperinflation associée à un emphysème sévère avec peu ou pas de ventilation collatérale et/ou de réduire les fuites d’air. La valve Zephyr est contre-indiquée dans les cas suivants : les patients pour lesquels les interventions bronchoscopiques sont contre-indiquées ; en présence de signes d’infection pulmonaire active ; les patients présentant des allergies connues au nitinol (nickel-titane) ou aux métaux dont il se compose (nickel ou titane) ; les patients présentant des allergies connues au silicone ; les patients qui n’ont pas arrêté de fumer. Ce dispositif doit être utilisé exclusivement par un médecin ayant suivi une formation. Avant l’utilisation, veuillez consulter le mode d’emploi du système endobronchique Zephyr, où vous trouverez des informations supplémentaires concernant les indications, les contre-indications, les mises en garde, toutes les précautions à prendre, et les événements indésirables.< Ce dispositif doit être utilisé exclusivement par un médecin ayant suivi une formation. Avant l’utilisation, veuillez consulter le mode d’emploi du système de valve endobronchique Zephyr, où vous trouverez des informations supplémentaires concernant les indications, les contre-indications, les mises en garde, toutes les précautions à prendre et les événements indésirables.